GB/T 19001-2016 《质量管理体系 要求》介绍

质量管理体系标准来源于英国标准协会（简称BSI）质量保证国家标准。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广，灵活性大，会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向国际标准化组织ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的国际标准，ISO采纳了BSI的建议，1979年国际标准化组织（简称ISO）批准成立了质量管理和质量保证技术协会（ISO/TC176），负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准——ISO9000系列标准。该系列标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易起到了很好的作用，也是第一个成功获得全世界认可的管理体系标准。目前ISO9000系列标准中ISO9001《质量管理体系 要求》是核心标准，可以用于认证。

为适应发展需要，不断满足使用者的需求，标准发布后，在 1994年、2000年、2008年、2015年国际标准化组织对ISO9001先后进行了4次修订。我国从1992年开始等同采用ISO9000系列标准。

2015年9月23日， ISO 9001:2015新版标准正式发布，此次发布的新版标准较之前版本变化较大。

2016年12月，我国等同采用了ISO9000:2015和ISO9001:2015两个标准，形成GB/T 19000-2016/ISO9000:2015《质量管理体系 基础和术语》和GB/T 19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系 要求》两个国家标准，并于2016年12月30日正式发布， 2017年7月1日正式实施。该标准已根据全球用户和专家反馈进行了变更，同时，ISO 9000 中所定义的对于理解 ISO 9001 至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO 9001同时发布实施。

2015年修订形成的ISO9001:2015标准与之前版本相比，主要变化为： “一变”（条文架构改变）、“三减”（质量手册要求、管理者代表要求、预防措施要求）、“六增加”（增加组织环境分析、增加理解相关方的需求和期望、增加风险和应对风险和机遇的措施管理、增加组织知识管理、增加绩效评估、增加变更控制管理）。

变化显示出ISO9001:2015版标准更加成熟，以适应更加复杂的应用环境和满足对管理体系具有更高预期的企业需求 ；对组织的通用性更强，适用性更广，给组织的自由度更大，为组织追求卓越指明了方向 ；引导组织采用基于风险的方法来思考和行动，识别风险和机会，从而为质量管理体系取得其预期结果提供信任。

目前ISO 9001 :2015是世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，已经让全球数百万的组织受益。导入并正确运用该标准，可以帮助组织加快增长、提升效率、增强客户满意。